胃藥助孕婦引產有安全疑慮？ 醫：已擴增適應症

（中央社記者張茗喧、江慧珺台北31日電）醫師替孕婦引產時，常將墮胎藥和胃潰瘍藥「米索前列醇」併用，引發疑慮。醫師解釋，此用法在國際間行之有年，且今年也有藥廠成功擴增適應症，未來將能合法用藥。

有媒體報導指出，用於治療胃腸潰瘍的藥物品成分「米索前列醇」（Misoprostol），過去多年普遍使用於替孕婦催生引產時，和俗稱RU486的墮胎藥「美服培酮」（Mifepristone）合併服用，但因該藥物並沒有引產相關適應症，萬一出現嚴重副作用，患者恐求償無門，也可能引發醫療糾紛。

台灣婦產科醫學會理事長黃閔照今天接受中央社記者訪問時表示，醫師在替孕婦引產時，經常會搭配前列腺素成分藥品來刺激子宮、軟化子宮頸，但因多數前列腺素藥物都需要冷凍，保存並不容易。

黃閔照說，最早研發用於治療胃潰瘍的藥物「米索前列醇」正巧就是前列腺素，而且比其他藥物更容易保存，因此國際間很早就以此藥搭配墮胎藥RU486，作為早期引產使用，國際間早有數十年使用歷史。

很多人可能不解，既然這款藥這麼好用，為何不將引產納入藥品適應症。黃閔照解釋，這款藥在婦產科的用量不比腸胃科，加上擴增適應症曠日廢時，還得做臨床試驗，國際藥廠根本不願多花心力擴增適應症，醫師也只好冒著風險，採仿單外使用（Off-label use）。

根據衛生署（現為衛福部）早年規定，藥品若要在仿單外使用，必須充分告知並請患者簽署同意書，台灣婦產科醫學會一年多前也曾發文提醒醫師用藥時務必注意。這款藥不僅可幫助引產，也能用於減緩產後大出血，黃閔照說：「在救命的關鍵時刻，還得先請產婦填好同意書才能用藥」，相當不人性。

黃閔照指出，所幸今年已有一款「米索前列醇」成分藥品經食藥署同意，順利擴增適應症，未來醫師不用再冒著風險替患者用藥，患者用藥後萬一出現不良狀況，也能申請藥害救濟。

實際上，醫界仿單外使用的藥品不只這一項，但礙於現行法令規定，只要藥廠不願意，藥品適應症就無法擴增。黃閔照呼籲，很多藥物明明療效很好，卻卡在適應症無法擴增，讓患者求助無門，醫師也陷於醫病糾紛風險中，呼籲政府應盤點常見仿單外使用的藥品，透過輔導廠商擴增適應症或由第三方認證的方式，保障醫病權益。

衛福部食藥署表示，藥商向食藥署申請適應症，並由食藥署審查；此案是適應症以外的使用，本來就屬於醫師在臨床上的診治行為。（編輯：卞金峰）1100831

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