北極星解盲成功股價強漲停 帶動生技股漲幅逾3%
2022/9/22 10:59
(中央社記者韓婷婷台北22日電)北極星藥業-KY的研發中治療肺間皮癌新藥ADI-PEG 20全球多國多中心三期臨床試驗解盲成功,預計明年初送件申請藥證,激勵今天股價以漲停價215元開盤,帶動生技類股漲幅居冠。
北極星三期臨床新藥解盲成功激勵今天股價跳空漲停來到215元,重回200元關卡,帶動生技股氣勢,上市生技股漲幅逾3%,居類股之冠,上櫃生技類股指數漲幅也有0.66%,僅次於鋼鐵類股。
個股表現,醣聯漲停股價來到43.45元;心悅、益得漲幅超過6%,保瑞、寶齡富錦、ABC-KY、醣基、晉弘、智擎、台康生技、永昕、全福生技、尖端醫、中裕也有2%至5%不等的漲幅。
北極星藥業21日公布解盲數據,主要療效指標延長肺間皮癌患者整體存活率(Overall Survival, OS)試驗組OS中位數9.3月,對照組OS中位數7.66月對比,改善幅度21.4%。次要指標無惡化存活期(Progression-free survival, PFS)也達到統計學上顯著意義,解盲成功。
北極星指出,後續會繼續完成臨床試驗報告,預計最快明年初送件申請藥證,運用美國食品暨藥物管理局(FDA)今年2月授予的快速審查資格(Fast Track),依規定半年內需回覆推估,最快明年下半年有機會取得藥證,將採取分區授權方式。
北極星所研發的ADI-PEG 20在癌症治療上,有別於目前大多數人使用的化療、標靶、免疫療法,而是採用代謝療法搭配聯合用藥的方式來進行治療。(編輯:楊凱翔)1110922
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