亞家生技獨家凍晶製程揭細胞製備關鍵 打造再生醫學生態系

(中央社訊息服務20251229 18:06:50)隨著再生醫療雙法將正式上路，在產業利多加持下，相關應用成為矚目焦點。身為生物製劑無菌製造專家，亞家生技展現強大的垂直整合實力，不只以「獨家凍晶製程」與「專利回溶瓶蓋」驚豔2025年醫科展，更曝光微針貼片滲透等技術。此外，透過展示整合AIoT技術的「微型智能細胞製劑廠」，期盼以高規格製程協助業者，打造從上游設備到終端應用的兆元生態系。

亞家生技獨家凍晶關鍵製程，透過自動化無菌充填與精密凍乾程序，能解決傳統冷鏈限制，於室溫可保存長達24個月。此外，結合專利「秒回溶瓶蓋」的眼周保養凍晶，消費者只需一個動作，即可讓固態凍晶與溶液融合，讓高科技保養真正走入民眾日常。

「唯有最高標準的無菌製程，才能成就最安全、有效的再生醫學應用。」亞家生技總經理吳坤烈強調，未來細胞治療與生物製劑等相關應用，將受到更嚴格的監管機制，其中「製程安全性」與「無菌管控」成為產品能否合規上市的決勝點。尤其像是奈米級活性囊泡或細胞製劑，其純度與活性極易受周遭環境影響，因此生產場域的潔淨度至關重要。

因應法規對於無菌製程的嚴格要求，亞家生技研發出整合軟硬體、AIoT技術的製藥用無菌隔離裝置「YJ Isolator」。不只具備PIC/S GMP等級的硬體規格，能創造出ISO 5（Grade A）的生產環境，更透過軟體整合實現數據監控與可追溯性。相較於傳統藥廠，透過微型智能模組化設計，更展現出顯著的降本增效優勢，根據估算除了節省66%空調能耗、降低50%維護成本，更能減少80%的污染風險，可協助藥廠與生技公司快速通過法規驗證，實現臨床前線的照護點製造（Point-of-Care Manufacturing），成為推動產業落地最強大的後盾之一。

面對全球對再生醫學的高度關注，亞家生技已成功建構出從設備製造、製程技術到終端產品代工的完整生態系。透過掌握獨家凍晶技術與軟硬體整合的核心優勢，能為業者提供最具競爭力的OEM/ODM一站式服務，並積極布局亞太市場，期望以「台灣創造」的技術實力，攜手合作夥伴搶攻全球美容與醫療市場的兆元商機。

【亞家生技】
創立年：2020年
創辦人：吳坤烈
文字簡介：亞家生技提供集成式人工智慧細胞製劑生產，全面解決方案的整廠輸出及細胞與外泌體代工生產服務，擁有生物科技、製藥工業等跨領域整合技術與人才團隊，為國內首家以細胞製藥用無菌隔離裝置通過特管辦法GTP（細胞製備場所人體細胞組織優良操作規範）認可的細胞製備場所，也是第一個由台灣研發製造的細胞製藥用無菌隔離裝置。
企業官網：https://www.yj-bio.com/