高端疫苗獲巴拉圭EUA 股價強勢跳空漲停
2022/2/15 09:08(2/15 09:26 更新)
(中央社記者韓婷婷台北15日電)高端COVID-19疫苗(MVC-COV1901)於巴拉圭三期疫苗的臨床解盲達標,並獲得巴國核准緊急使用授權(EUA),激勵今天股價直接跳空漲停來到265元,買盤高掛逾4500張。
高端巴拉圭三期解盲成功,並獲准EUA,股價強勢漲停,股價來到265元,一舉收復所有均線,並帶動母公司基亞及上游原液供應鏈台康生同步強勢勁揚,基亞早盤一度衝上漲停價56.8元。
高端14日晚間公布期中分析解盲結果,數據顯示,疫苗安全耐受性良好,中和抗體效價達對照組AZ疫苗的3.7倍,通過試驗設定優越性基準(superiority),且數據在跨國家、跨實驗室均取得一致性,並驗證疫苗免疫生成性在巴拉圭(中南美地區)與台灣(亞洲地區)無人種差異性。
巴國藥政法規主管機關DINAVISA,因應當地防疫需求,在完成實地查廠,並審閱相關藥毒理/動物試驗,台灣第一、二期臨床試驗,巴拉圭三期臨床試驗,以及化學製造管制等技術性文件後,同步於2022年2月14日核定高端COVID-19疫苗在巴拉圭的緊急使用授權(EUA)。
高端表示,後續將匯總巴拉圭第三期期中數據,提供國際藥政法規主管機關評估,以加速國際認證與市場布局進度,初期鎖定地區以中南美洲國家為主;未來並將以WHO團結試驗疫苗數據、及CEPI混打試驗數據,協助全球防疫與疫苗供應。(編輯:潘羿菁)1110215
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