效期易混淆、未持續監測 4款問題藥品限期回收
2021/12/16 17:57(12/16 18:21 更新)
(中央社記者江慧珺台北16日電)衛福部食藥署公布,「永豐生理食鹽水注射液」、「敵癬抗黴乳膏」、「膚斯得乳膏」與「舒得淨口內膏」4款藥品,因效期易混淆或未能持續監測,限在明年1月26日與29日前回收。
衛生福利部食品藥物管理署今天發布產品回收訊息,永豐化學工業股份有限公司的生理食鹽水注射液250毫升12批與500毫升90批,因標示效期有15個月及18個月2種,為避免混淆,將回收效期標示為18個月的產品。
食藥署品質監督管理組科長傅淑卿接受媒體電話聯訪說,此款產品今年4月曾因酸鹼值(pH值)不符規定回收,當時廠商曾申請產品效期從18個月縮短至15個月。
傅淑卿說,該產品效期調整,故廠商主動回收18個月的產品,避免混淆。問題批號生產數量為250毫升約77萬袋、500毫升約650萬袋,將於明年1月29日前回收。
傅淑卿說,另外3款回收產品包含「敵癬抗黴乳膏1%」、「膚斯得乳膏2%」與「舒得淨口內膏0.1%」,皆為明則實業有限公司的產品。
傅淑卿表示,因廠商於民國108年更換委託製造廠,當時可能權利義務未釐清,原本委託製造廠生產的產品,無法持續進行安全性試驗,即無法監控上市後的品質是否維持,故啟動回收。
傅淑卿說,問題產品批號與生產數量,分別為「敵癬抗黴乳膏1%」有18批、17萬多支,「膚斯得乳膏2%」數量有2批、1.9萬支,「舒得淨口內膏0.1%」有2批、3.7萬支,將於明年1月26日前回收。
食藥署表示,若對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,切勿自行任意停藥。(編輯:方沛清)1101216
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