藥效低於8成 抗焦慮藥「安寶寧錠」回收19.3萬錠
2021/10/6 11:43(10/6 12:01 更新)
(中央社記者張茗喧台北6日電)食藥署今天宣布,抗焦慮藥「安寶寧錠」有1批次產品因溶離度低於80%,即吃下肚後藥效不到80%,約19.3萬錠即起回收下架,呼籲民眾有疑慮應回診與醫師討論,切勿擅自停藥。
衛生福利部食品藥物管理署今天上午發布藥品回收警訊,寶齡富錦生技股份有限公司生產的「安寶寧錠2毫克」,有一批次產品因溶離度結果不符規定,批號「439-1906」產品將啟動回收。
食藥署藥品組代理科長許芷瑀接受中央社記者電訪時表示,安寶寧錠是一款用於治療焦慮症的藥物,依規定產品在效期內溶離度不得低於80%,也就是藥品吃下肚後,藥效發揮的程度不能低於80%。
不過,許芷瑀說,近期該藥廠進行安定性試驗時,發現有一批次藥品雖然仍有12個月效期,但溶離度已低於80%,因此主動啟動回收,該批次預計回收19.3萬錠,依規定須在10月17日前回收完畢,並繳交調查報告釐清原因。
許芷瑀指出,據調查,這款藥品僅占去年健保使用量的1.59%,市面上也有其他同成分、同劑型、同劑量藥品可替換使用,呼籲使用到這批次藥品的民眾切勿自行停藥,若對用藥有疑慮,應儘速回診與醫師討論。(編輯:陳政偉)1101006
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