聯亞疫苗EUA審查未通過 母公司重新評估三期臨床試驗效益

（中央社記者韓婷婷台北16日電）聯亞疫苗中和抗體效價偏低，緊急使用授權（EUA）審查未通過，聯亞藥代母公司聯亞生技公告指出，目前國內臨床二期試驗持續進行，母公司將重新執行第三期臨床試驗的效益評估。

聯亞藥公告表示，母公司聯亞生技開發股份有限公司於6月30日向台灣衛福部食藥署申請COVID-19疫苗UB-612專案製造EUA，經食藥署8月15日召開專家會議審查，UB-612未符合「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」。

聯亞藥表示，與母公司簽訂UB-612疫苗委託製造合約，已收取50%不可退還訂金，應可支應已投入生產疫苗成本。另自有產品銷售情形良好，並有穩定國內外客戶藥品委託製造及藥品開發訂單，上述事件對財務業務影響有限。

聯亞藥指出，目前國內臨床二期試驗持續進行，至於下一階段，母公司將重新執行第三期臨床試驗效益評估。

聯亞生技6月底舉行COVID-19疫苗（UB-612）二期臨床試驗期中分析報告記者會，強調UB-612對變種病毒具保護力，除了加速前往印度進行1.1萬人三期臨床試驗，也將在美國進行「混合補強施打」的第二期臨床試驗。

聯亞藥指出，UB-612疫苗於印度第三期臨床試驗計畫業經印度政府核准，目前尚未執行。基於國內緊急使用授權（EUA）審查結果，對於印度第三期臨床試驗之執行將再次審慎評估。（編輯：黃國倫）1100816

本網站之文字、圖片及影音，非經授權，不得轉載、公開播送或公開傳輸及利用。