防生成致癌物風險 美獲平膜衣錠降血糖藥1800萬顆即起回收

（中央社記者張茗喧台北17日電）藥品含NDMA風波延燒，食藥署近日接獲藥廠通報，基於風險考量，即起主動全面回收「美獲平膜衣錠」500毫克及850毫克，多達1800萬顆藥品將下架，患者可回診與醫師討論換藥。

全球近年爆發藥安危機，多款降血壓藥、胃藥被驗出含有致癌疑慮的不純物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA），近年甚至傳出糖尿病患者用藥「二甲雙胍」（metformin）成分也是可能的風險藥品之一。

衛生福利部食品藥物管理署今年8月要求所有含二甲雙胍類藥品製造、輸入應逐批檢驗是否含有不純物NDMA，且應確認於仿單所載每日最大使用劑量情形，符合攝取最大容許量96ng/日，才可放行、販賣。

此後陸續有藥廠宣布因應風險、成本考量，全面停產二甲雙胍類藥品，並全面回收。

食藥署今天再次發布藥品回收警訊，根據新瑞生物科技公司通報，基於風險考量，將全面回收「美獲平膜衣錠850毫克」、「美獲平膜衣錠500毫克」，主動回收效期內全批號藥品。

食藥署藥品組科長洪國登今天接受記者訪問時表示，這2款藥品預計回收129批、共1800萬顆，據統計，二甲雙胍類藥品全台年用量約10億顆，此藥市占率約5%，將於12月15日前完成回收作業。

洪國登說，二甲雙胍類藥品在國內約有100張藥證，截至目前，僅4間藥廠啟動全面回收作業，不致影響糖尿病患者用藥。

洪國登強調，美獲平膜衣錠至今尚未驗出含致癌疑慮不純物，僅基於風險考量回收，呼籲正在使用此藥的患者不必過度擔心，切勿自行停藥，有疑慮者可回診和醫師討論更換其他藥品。（編輯：陳仁華）1091117

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