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俄羅斯稱史普尼克V疫苗通過初期試驗 刺胳針刊登研究

2020/9/4 22:05(9/5 08:47 更新)
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(中央社倫敦4日綜合外電報導)根據醫學期刊「刺胳針」今天刊出的研究,參與俄羅斯「史普尼克V」武漢肺炎疫苗初期試驗的病患產生了抗體,且無嚴重不良反應;但專家說試驗規模太小,無法證實疫苗安全有效。

俄羅斯上月宣布已經批准還在研發的史普尼克V(Sputnik V)2019冠狀病毒疾病(COVID-19,俗稱武漢肺炎)疫苗。疫苗名稱取自蘇聯1957年首度送上太空的人造衛星。

俄羅斯缺乏安全性數據就批准疫苗,引發西方科學家憂心;有人警告,研發疫苗操之過急可能有危險。

俄羅斯則譴責西方的批評意在破壞莫斯科的研究。

在「刺胳針」(The Lancet)刊出的研究報告中,俄國研究人員說明了兩項小型研究的進行過程,每項研究各有38名18至60歲的健康成人參與兩階段免疫接種。

每名受試者先接種一劑第一部分疫苗,21天後再追加接種第二部分疫苗。

受試者接受監測42天,所有人都在最初3個星期產生抗體。

研究報告指出,這些數據顯示史普尼克V疫苗「安全、耐受性良好,而且未讓自願受試的健康成人產生嚴重不良反應」。

上述試驗屬於非隨機、開放式試驗,意思是無人接受安慰劑,而且受試者都知道自己接種疫苗,未被隨機分配到不同實驗組。

研究人員強調,未來有必要進行規模更大、時程更長的試驗,包括設置安慰劑對照組,以確認這支疫苗的長期安全性和有效性。(譯者:楊昭彥/核稿:陳政一)1090904

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