彰化抗體研究倫理審查羅生門 啟動跨部會調查
2020/9/2 12:06(9/2 12:25 更新)
(中央社記者陳偉婷台北2日電)衛福部調查彰化血清抗體研究爭議,醫事司長石崇良表示,台大公衛計畫主持人與彰化衛生局說法陷羅生門,目前啟動跨部會調查,要求彰化衛生局就相關疑問提資料和說明。
台大公衛學院教授詹長權、陳秀熙與彰化衛生局長葉彥伯8月27日在台北公布彰化2019冠狀病毒疾病血清抗體檢驗初步結果,證實台灣社區很安全。
詹長權先前曾說明,血液檢體由彰化縣衛生局採集,台大公衛是學術單位幫忙做統計分析,有送台大校總區的研究倫理審查委員會(IRB),並於8月11日獲審查通過。但外界仍質疑,審查通過時間明顯晚於研究執行時間,有研究倫理爭議。
衛生福利部介入調查,已收到台大公衛提出的研究計畫和研究倫理審查委員會(IRB)審查細節說明。
石崇良接受中央社記者採訪時表示,根據台大公衛研究團隊送來的IRB審查資料,宣稱血液檢體由彰化縣衛生局採集,研究團隊是處理去識別化的資料,進行流行病學的分析和統計,未涉及臨床研究,因此IRB給予免審證明。
不過,石崇良說,彰化縣衛生局執行無症狀的居家檢疫者採血,到底是「執行公務」還是「研究計畫」;若是研究計畫,就必須要送IRB審查,且也要給受檢者簽署知情同意書。
石崇良說,現在兩方說法陷入羅生門,如果是研究案,彰化縣衛生局應提出相關倫理審查資料,1日已發文要求要在1週內提供,屆時才能判斷事實究竟如何。(編輯:卞金峰)1090902
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