特派專欄 印度政府扶持廉價學名藥蓬勃發展

仿製藥又稱學名藥，指新藥專利過期後，其他廠商能以相同成分和製程生產的藥品。仿製藥上市後，通常會讓這款藥的藥價立即大幅下降。

中國最近一部電影「我不是藥神」引來各界對印度仿製藥的更多關注，其實經常往來印度的人都知道，價廉的印度仿製藥，常成為全球慢性病與重症病人治療病症的寄望所在。

改編自2015年陸勇代購印度仿製藥案的電影「我不是藥神」在中國上映後，引起諸多討論與關注，更促使中國總理李克強指示相關單位落實抗癌等重症藥的降價，還傳出中國準備加速放寬印度藥品進口。

其實，在印度工作或經常到印度出差的外國人，尤其是台海兩岸的華人，都有被親友要求在印度代購仿製藥的經驗，主因是價廉。

「藥」片中，由瑞士製藥企業諾華（Novartis）投資超過50億美元研發，用來治療慢性白血病的藥品基立克（Glivec，中國翻成格列衛）為例，一瓶基立克在中國賣到人民幣5萬元，但印度仿製藥一瓶才人民幣500元，價格相差百倍。

目前在印度從事印度仿製藥代購業務的瑞克斯（化名）指出，因為從事代購業務的人多了，在中國的售價沒有以前好，但印度仿製的基立克與原廠專利藥的價差仍有10倍左右；而最常代購的癌症藥、肝病藥等仿製藥，與原廠藥的平均價差也都有10幾倍，代購利潤仍相當豐厚。

一項數據顯示，印度仿製藥價大概只有被仿製的專利藥價的10%到40%，對不想因買藥導致傾家蕩產的慢性與重症病患來說，實在是不得已的選擇。

但為何印度仿製藥能賣得那麼便宜？主要跟印度政府的政策扶持有關。

印度政府為保護本土藥廠，確保藥品讓收入原本就不高的印度民眾買得起，1970年由當時印度總理英蒂拉．甘地（Indira Gandhi）主導，修訂專利法，僅對食品和藥品授予製程、工藝專利，而不授予產品專利，導致印度藥廠可直接仿製世界上任何專利新藥，在本土銷售，印度仿製藥隨之蓬勃發展。

在印度藥廠省下研發費與授權費等鉅額費用下，仿製專利藥，且人力與其他相關成本都相對更低廉等優勢，印度藥品市場隨即產生劇變，跨國藥廠節節敗退，從過去控制印度70%的藥品市場，到1970年新專利法通過後，市占率只剩35%。

在印度政府的保護與獎勵下，根據印度官方與印度資誠聯合會計師事務所等民間的統計與資料，印度已有3000多家製藥企業、1萬多間製藥工廠，印度仿製藥在2016財政年度已占全球仿製藥的20%，市場規模從2015年的210億美元，成長到2016年的261億美元。

即使印度在2005年結束身為世界貿易組織（WTO）成員的過渡期，修改專利法給予藥品化學成分專利，2009年再次修法禁止印度藥廠在未經授權下仿製跨國藥廠的專利藥後，印度製藥業在藥價便宜，且多數通過美國食品暨藥物管理局（FDA）審核的品質保證下，仍在全球享有名氣。

許多國際大藥廠新藥一拿到專利，常以較低權利金授權印度藥廠生產，利用印度藥廠的低價攻占第三世界市場，預計印度製藥業2015到2020年以12.89%的年複合成長率，可望擴大到550億美元。

由於「藥」片讓印度仿製藥被聚焦，中國病患對印度藥品的需求大增。但瑞克斯說，隨之而來的是海關查驗也更加嚴格，過去託人把藥帶回中國的費用，從每盒藥人民幣30到40元，上漲到人民幣90到150元，代購成本大增。

瑞克斯認為，即使中國將來開放更多印度藥進口，也更嚴格查核印度藥的走私行為，但只要中間有價差與利潤，還是有人會想盡辦法引進印度藥。

除了中國對印度仿製藥有需求，根據市場分析顧問公司DSP Merrill Lynch India的資料，美國也有4成仿製藥來自印度。印度製藥業成為印度吸引外國直接投資的第4大產業，未來前景被看好。（編輯：陳俊碩）1070815

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