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十年磨一藥 台灣首見革命性寵物抗癌藥

2016/3/3 15:54(3/3 20:05 更新)
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(中央社記者韓婷婷台北3日電)台灣動物藥是亞洲第一家寵物抗癌新藥研發公司,歷經十年研究,革命性的寵物專用抗癌藥「抗癌能Antican」今天解盲順利過關,「P值」<0.05達到顯著意義。

台灣動藥該藥物今天公布適用於動物圍肛腺瘤新藥TD-B10臨床試驗解盲結果,主要療效指標(P值,Primary endpoint)呈現傳統統計學上顯著的意義,P值0.014,達到顯著治療效果。準備送件給農委會申請台灣藥證,希望下半年能上市,並有望能爭取成為美國第二顆寵物抗癌新藥。

台灣動藥董事長陳建宏表示,因為是罕見動物用藥,且「較傳統化療藥更安全、擁有創新的給藥方式及作用機制、且認為符合臨床需求」,2015年中已在美國FDA取得重要的突破,美國FDA給予台灣動藥4年免年費條件。並首度願意採用台灣進行的田間試驗數據進行審核,有機會直接申請美國FDA藥證,不需要重新在美國再做臨床試驗。是台灣動藥進軍國際市場的大好機會。

目前還在未上市的台灣動藥,在新藥有了重大進展,興櫃掛牌時程也備受矚目,陳建宏表示,現階段台灣動藥在新藥的開發風險已去除,希望先把業績做出來再說,期望能以實際的數據說明讓市場更有信心。

台灣動藥此一臨床試驗自2015年1月19日在台灣大學、嘉義大學及屏東科技大學三所教學醫院著手進行,試驗採取「雙盲試驗」,解盲後將數據交由第三方統計單位分析,分析結果交由試驗總主持人台大動物醫院獸醫師李繼忠撰寫臨床試驗總結報告後,將送農委會審查並申請藥證。1050303

台灣動藥願給流浪犬抗癌藥 盼提高認養率

(中央社記者楊淑閔台北3日電)治癌藥解盲受關注,台灣動藥國際股份有限公司董事長陳建宏今天除宣布毛小孩治癌藥解盲成功,將進軍全球外,也說「我有心」在有盈餘時供收容中心毛小孩使用,幫助提高認養率。

台灣動藥這款供毛小孩治癌用的藥「抗癌能Antican」,已投入10年研發,今天宣布解盲成功,連農業科技研究院副院長林俊宏、經濟部工業局局長吳明機、全國獸醫師公會聯合會理事長陳培中都與會祝賀。

陳建宏說,他原本要研發的是人的抗癌用藥,研發期程中,已在狗狗身上發揮作用,於是希望能先幫助寵物,並與台灣大學、嘉義大學與屏東科技大學合作,終於完成解盲;而要進展到人用,尚無法預計時程。

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今天下午記者會中公布,解盲未用藥的對照組12隻狗,僅1隻有效:有用藥的實驗組14隻,則8隻有效。有效的定義是腫瘤消除60%以上,預計一個療程費用新台幣數萬元,但要視個案體型大小與病況,療程次數會不同。而此藥原理為瘤內注射,可引發消滅作用。預計下半年取得藥證後上市。

台灣社會近年來積極推動收容流浪犬,但不少毛小孩也罹患癌症,因而較不易被人認養。陳建宏會後受訪時說,此抗癌藥也獲美國食品藥物管理局(FDA)肯定,未來進軍國際市場,「我有心」從盈餘中撥經費,幫助收容中心毛小孩治癌使用,以提高認養率。1050303

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