用到食品級原料 葡萄王下架10款藥
2015/5/17 12:16(5/17 12:35 更新)
(中央社記者陳清芳台北17日電)葡萄王生技使用食品級原料製藥,不符藥政法規,日前主動向衛福部食藥署通報「抗疤能軟膏」等10款藥1個月內回收下架,已尋求合格原料重新投產。
葡萄王自主通報下架的藥品包括:華雅軟膏、抗疤能軟膏、明舒咳林糖漿、百咳威寧糖漿、金胃錠、治黴安乳膏、止嗽散、康貝樂糖衣錠、舒達敏糖衣錠、服舒感朗膠囊。
衛福部食品藥物管理署風險管理組長李明鑫指出,葡萄王長年製造這些藥品,使用藥品與食品均會使用到的成份,最近檢視發現是食品級,而非製藥等級的原料藥,因此向食藥署通報,同時提出自主下架回收計畫、尋找替代原料藥以符合PIC/S GMP 規範。
先前許多藥廠的胃散被查到使用劣質化工或食品級的碳酸鎂、碳酸鈣事件,遭到下架。在此事件之後,只有葡萄王自主通報及下架回收成份非製藥等級的藥品,據李明鑫表示,還沒有其他業者自主通報。
食藥署最近發現新增5款問題藥品,西德有機的利膚癒可乳膏、鴻汶醫藥實業的安保福憂停膠囊、華盛頓製藥廠的氧化鋅軟膏及止咳糖漿、人人化學製藥的人人保膚洗液,都有和葡萄王生技下架藥品相似的狀況。1040517
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