新北幼兒園餵藥案驗出苯巴比妥 食藥署查無流向不明
（中央社記者沈佩瑤台北14日電）新北私幼疑餵藥案幼兒驗血有微量苯巴比妥，食藥署今天公布，今年截至6月10日為止，管制藥品實地稽核機構及業者計5499家次，包括含巴比妥類藥在內，均未發現流向不明狀況。
巴比妥小百科
巴比妥酸鹽類（Barbiturates）屬中樞神經抑制劑，臨床上用於治療失眠、鎮靜、誘導麻醉及癲癇等。巴比妥酸鹽安眠鎮靜劑是早期開發用於治療焦慮、失眠的安眠鎮靜劑，因安全性較低，易產生生理依賴性，臨床上已較少使用。
常被濫用為Secobarbital（Seconal），因其藥品膠囊外觀為紅色，故俗稱紅中；Amobarbital（Amytal）因其藥品膠囊為青色，所以俗稱為青發。
- 分級：第三級管制藥品與第三級毒品
- 危害性：這類藥物會抑制中樞神經，造成意識障礙，偶爾有欣快感。長期使用會產生耐受性、依賴性及出現嗜睡、步履不穩、注意力不集中、記憶力和判斷力減退等症狀。服用過量會造成嗜睡、意識不清、昏迷、眼球顫動、運動失調、低血壓、呼吸抑制等嚴重症狀，甚至致死。
- 苯巴比妥為常見的巴比妥類藥物。
資料來源：衛福部食藥署
衛生福利部食品藥物管理署近日公布，第3級管制藥品的製劑藥品許可證，皆已切結不得生產；第4級管制藥品目前尚未被切結不得製造或輸入者，共有6張許可證，主要為苯巴比妥（Phenobarbital）單方藥品，適應症為癲癇。
至於一般藥品目前尚未被切結不得製造或輸入者，共計9張藥品許可證，主要為苯巴比妥（Phenobarbital）成分的複方藥品，其中6張屬腸胃用藥、2張為呼吸道用藥，1張為癲癇用藥。
食藥署副署長陳惠芳今天上午在記者會中說明，目前領有管制藥品登記者有1萬7562張，食藥署及地方衛生局每年都有進行業者及機構的管制藥品實地稽核，以防止管制藥品流於非法使用；事發後衛生局加強稽查，包括巴比妥類藥品在內，都沒有發現流向不明狀況。
今年截至6月10日為止，管制藥品實地稽核機構及業者計5499家次，查獲131家次違規（違規比率2.38%），後續由地方衛生局行政裁處。
至於機構業者違規態樣，陳惠芳說明，以處方箋、病歷未蓋章、簿冊未落實每天結存與記載（如調劑或進貨時漏登記、登記購買來源錯誤等）、未依規定定期申報收支結存情形等行政疏失占多數。
她並提到，查獲簿冊登載不正確者，依法可處新台幣6萬元以上30萬元以下罰鍰；查獲未依規定定期申報者，可處3萬元以上15萬元以下罰鍰。
此外，衛生福利部成立「藥品供應通報處理中心」，整合西藥、中藥、兒童困難取得、罕病、疫苗等5類用藥平台，過去缺藥平台由食藥署主管，主要都是針對西藥缺藥，這次將缺藥通報協調中心拉到衛福部層級，無論中醫或西醫，只要發現有缺藥狀況皆可通報。
陳惠芳表示，3月25日至6月5日，共計接獲253件藥品短缺通報案件，其中經調查無短缺案件84件、建議使用替代品項132件、恢復供應品項17件、處理中案件數8件，另外無替代藥品啟動公開徵求案件共計4個品項（有12件通報）。
有關美國食品暨藥物管理局（FDA）近日公布14項癌症用藥短缺，陳惠芳說，其中國內臨床端有使用的品項共12項，目前皆供應正常，庫存各在2.3個月到14個月不等，並持續輸入，另外部分均有國產。（編輯：陳政偉）1120614
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