巴西批准進口猴痘疫苗和藥物
(中央社記者唐雅陵聖保羅26日專電)巴西國家衛生監督局(Anvisa)昨天批准進口用於預防猴痘的天花疫苗Jynneos/Imvanex和緊急使用口服抗病毒藥物Tecovirimat。
丹麥藥商巴伐利亞北歐(Bavarian Nordic A/S)是目前全球唯一獲授權生產用於預防猴痘的天花疫苗,在美國的商品名是Jynneos,在歐洲名為Imvanex。
巴西傳染病學家瓦倫蒂尼(Melissa Valentini)指出,天花、猴痘及牛痘都是正痘病毒屬(Orthopoxvirus),為批准進口和使用猴痘疫苗和藥物,國家衛生監督局分析了歐洲藥品管理局(EMA)和美國食品藥物管理局(FDA)提供的數據。
在全球4萬5000多例猴痘確診病例中,約10人死於該病毒;巴西確診4000多例,至今1人死亡。
世界衛生組織(WHO)估計,只有7%到10%的猴痘病例會出現嚴重情況,大多數病例屬輕症。
根據巴西衛生部,猴痘疫苗將於9月抵達巴西,正在治療猴痘患者的衛生專業人員將最先接種疫苗,疫苗接種計畫將分兩劑進行,間隔4週。
疫苗在攝氏零下60至40度之間儲存時,保質期長達60個月。
根據美國疾病管制暨預防中心(CDC),目前沒有關於疫苗臨床療效的數據。瓦倫蒂尼表示,預期效果是85%左右。
巴西傳染病學會(SBI)副會長、聖保羅州立大學教授巴波薩(Alexandre Barbosa)表示,Tecovirimat是正痘病毒Vp37包膜蛋白的抑制劑,從而抑制病毒複製。它的潛在好處是防止病毒在體內擴散,並用於減輕傷口的嚴重程度和時間,防止病情惡化到導致患者死亡。
Tecovirimat將受衛生部監管,並且僅由公保系統「健康唯一制」(SUS)分發,用於猴痘確診且病情嚴重的病患或免疫低下者。
巴波薩認為,如果衛生部盡早致力於將Tecovirimat引進巴西,宣布進入公共衛生緊急狀態,就可以有更多機會挽救生命。(編輯:馮昭)1110827
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