英美商合作藥物獲美緊急授權 治輕中度染疫患者
2021/5/27 10:22
(中央社華盛頓26日綜合外電報導)美國食品暨藥物管理局(FDA)今天就英國葛蘭素史克藥廠和美國生技公司Vir Biotechnology研發的抗體藥物批准緊急使用授權,用以治療12歲以上COVID-19輕度到中度患者。
FDA表示,抗體藥物Sotrovimab的緊急授權使用對象,不包括因2019冠狀病毒疾病(COVID-19)住院或需要氧氣治療的患者。
路透社報導,Sotrovimab屬於單株抗體藥物類,會模擬人體自然產生的抗體以對抗感染。
葛蘭素史克藥廠(GlaxoSmithKline)和Vir Biotechnology表示,這項抗體療法將可在未來幾週用於COVID-19患者,另計劃在今年下半年向FDA提交上市申請。
美國雷傑納隆藥廠(Regeneron Pharmaceuticals)和禮來公司(Eli Lilly)類似的COVID-19療法,已在美國取得緊急使用授權。
歐盟藥品管理局(EMA)上週支持Sotrovimab用於有重症風險但不需要額外氧氣的COVID-19患者。(譯者:盧映孜/核稿:曾依璇)1100527
本網站之文字、圖片及影音,非經授權,不得轉載、公開播送或公開傳輸及利用。