中國快篩試劑混充美製富樂流入市面 監院糾正食藥署
（中央社記者陳俊華、沈佩瑤台北27日電）監委蘇麗瓊今天說，去年台灣爆發中國製劣質快篩流入市面，食藥署疏於強化EUA審查機制，漠視連續產品異常警訊，不但從未通知海關，也從未抽檢問題試劑的安全與效能，遭監察院糾正。
衛生福利部長薛瑞元晚間接受媒體聯訪表示，尚未看到監察院公文，接獲報告後會有相關處理。
大鑫資訊公司去年6月涉嫌以中國製快篩試劑，混充美國製富樂牌（Flowflex）快篩試劑販售牟利；食藥署除宣布禁止輸入及販賣，並要求進口業者大鑫公司在1個月內，全面回收237萬劑已售出產品。
監察委員蘇麗瓊、王麗珍、蔡崇義透過新聞稿指出，調查發現，衛生福利部食品藥物管理署輕忽美國食品藥物管理局（FDA）及美國原廠ACON Laboratories，連續發布關於Flowflex快篩試劑已有中國製偽冒品流通警訊。
監委表示，雖當時台灣正處COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情流行之際，民眾急需快篩試劑等防疫物資，食藥署有儘速核准專案輸入許可的必要，但核准後未思積極配套措施，除從未通知關務署以強化邊境查驗，也疏於強化審查機制。
監委指出，食藥署之後竟核准另家業者所提「同款」試劑的專案輸入許可，且從未追查試劑流向，並抽驗其安全與效能，任由問題試劑四處流竄，確有怠失。
監委表示，這導致台灣在民國111年6月10日爆發劣質快篩試劑事件，危及民眾健康安全，因此提出糾正案；經監察院4月26日社會福利及衛生環境委員會、財政及經濟委員會聯席會議審議通過糾正食藥署，並決議要求議處相關失職人員。
請輸入正確的電子信箱格式另外，監委指出，在海關查驗方面，關務署雖已將報關人、進出口廠商等，有不良紀錄者納為風險因子，以提升查驗等級，但該系統闕漏「問題產品（名稱）」的風險評估，輕忽納稅義務人或報關人常會以不同公司行號進口相同貨物的漏洞。
監委說，台北關在111年3月29日經由C3（貨物查驗）方式，發現進口快篩試劑Flowflex Home Test有偽造產地及虛報貨名情事，後續對於另家公司所提「同款」快篩試劑報關申請案，卻未提升查驗強度，率予全數放行，導致未能及時防堵中國製劣質快篩試劑流入，督促關務署檢討改善。（編輯：林克倫）1120427
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