高單位維生素瓶蓋有異物 回收5025瓶
2023/8/15 10:55(8/15 14:45 更新)
(中央社記者沈佩瑤台北15日電)食藥署今天公布藥品回收,用於治療鈣及維生素A、D缺乏症的高單位維生素「意欣立樂鈣乳劑」,接獲第一線藥師通報,瓶蓋內有黑色物質,將於9月3日前預防性回收共1批、5025瓶。
衛生福利部食品藥物管理署今天公布藥品回收訊息,意欣國際有限公司生產的「"意欣"立樂鈣乳劑 BOCA Calcium emulsion "LONG LIFE"」,批號A1A42產品因接獲藥品不良品通報,啟動回收。
這個藥品主成分為CALCIUM PHOSPHATE TRIBASIC (CALCIUM PHOSPHATE)、VITAMIN A WATER MISCIBLE、VITAMIN A (VITAMIN A + VITAMIN D3),主要用於鈣及維生素A、D缺乏症治療。
食藥署副署長陳惠芳告訴中央社記者,接獲醫院藥師通報,開瓶時發現瓶蓋內有黑色物質,已要求廠商應於9月3日前完成回收,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
陳惠芳說,這款藥品健保年度用量約47萬瓶,市占率約30%,但同成分、同劑量、同劑型仍有另外2張許可證,這次回收共1批、5025瓶應不致於影響用藥。(編輯:張雅淨)1120815
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