維他命B1注射劑異常變色 啟動回收15萬支
2023/3/3 11:30
(中央社記者沈佩瑤台北3日電)食藥署今天公布,用於治療於維他命B1缺乏症的「硫胺明注射液50公絲」,原本應該是透明澄清,但接獲醫院通報部分藥品變成淡黃色,將於3月21日前回收共2批、15萬支。
根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息,安星製藥股份有限公司所生產的「硫胺明注射液50公絲THIAMINE HYDROCHLORIDE INJECTION 50MG “ASTAR”」,批號2204142、2103112的產品,因接獲藥品不良品通報,啟動回收。
食藥署藥品組科長洪國登指出,這個藥品主成分是維他命B1,本來就容易受到光或是外界環境影響而產生變色,當初要求規格為透明澄清,但接獲醫院通報,指院內藥品變成淡黃色。
經啟動調查,洪國登表示,發現藥廠內的庫存品,部分也有類似變色情形;業者須於3月21日前,回收2批、共15萬支,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
洪國登說,硫胺明注射液50公絲的健保年度用量約2萬7000支、市占率約15%,這次回收的數量應不至於影響市面用藥,對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。(編輯:李亨山)1120303
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