麻醉用樂威麻乳膏不純物超標 回收2600罐
2023/1/17 11:54(1/17 12:41 更新)
(中央社記者沈佩瑤台北17日電)衛福部食藥署今天公布,麻醉用的「樂威麻乳膏」在進行安定性試驗時,發現不純物含量微量超標,將於2月10日前回收共9批、2600罐。
衛生福利部食品藥物管理署今天公布最新藥品回收警訊,幸生實業股份有限公司所生產的「樂威麻乳膏」(Lewema Cream)於持續安定性試驗時,發現不純物含量偏離規格,批號M1244、M1246、M1297、M1298、M1359、M1360、M1362、M1404、M1405的產品,即起回收下架。
這個藥品主成分為LIDOCAINE和PRILOCAINE,主要用於皮膚表面止痛,包括插針如靜脈注射導管或抽血前、表皮外科處置、生殖器黏膜如表皮外科處置前或浸潤麻醉前等。
食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪時表示,這次所檢出者為預期內會產生的不純物,但依規定不得超過0.2%,實際有問題批號已經過期,廠商評估這9個批號、共2600罐可能也會有類似問題,因此決定回收。
洪國登表示,樂威麻乳膏為1公斤罐裝,是在醫療院所中使用,廠商須於2月10日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。(編輯:張芷瑄)1120117
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