血糖控制處方藥速糖淨溶離度不合格 39萬顆回收
2022/12/21 16:30(12/21 18:29 更新)
![食藥署21日公布,血糖控制用處方藥「速糖淨持續性藥效錠60毫克」,溶離度試驗不合格,將於112年2月13日前回收共2批、39萬顆。(圖取自國軍高雄總醫院左營分院全球資訊網頁806.mnd.gov.tw)](https://imgcdn.cna.com.tw/www/WebPhotos/800/20221221/800x600_wmkn_451128725969.jpg)
(中央社記者沈佩瑤台北21日電)食藥署今天公布,血糖控制用處方藥「速糖淨持續性藥效錠60毫克」,溶離度試驗不合格,釋出劑量不足恐影響藥效,將於112年2月13日前回收共2批、39萬顆。
根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息,瑩碩生技醫藥股份有限公司的「速糖淨持續性藥效錠60毫克Kludone MR Tablets 60mg」,批號210379、210380,接獲藥品不良通報,啟動回收。
這個藥品主成分為GLICLAZIDE,用於經飲食、運動及體重控制後,仍無法達到適當的血糖控制的成人非胰島素依賴型糖尿病(Type 2)。
食藥署品質監督管理組科長傅淑卿下午接受媒體聯訪時表示,廠商在進行持續安定性試驗時,溶離度試驗結果未能符合規格,釋出劑量不如預期,恐影響藥效,已要求廠商於112年2月13日前,回收共2批、39萬顆。
傅淑卿表示,同劑型、同含量藥品市占率約67%,去年健保申報量約687萬顆,目前仍有其他2張以上許可證,經評估應該不會有缺藥狀況。
食藥署提醒,勿自行任意停藥,若對用藥有疑慮,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。(編輯:陳政偉)1111221
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