精神疾病用藥樂心平膠囊溶離度不合格 回收2.4萬顆
2022/10/26 10:38(10/26 11:51 更新)
![食藥署26日公布,治療憂鬱症、焦慮症等精神疾病的「](https://imgcdn.cna.com.tw/www/WebPhotos/800/20221026/1200x1348_wmkn_416722187039.jpg)
(中央社記者沈佩瑤台北26日電)食藥署今天公布,治療憂鬱症、焦慮症等精神疾病的「"台裕"樂心平膠囊60毫克」溶離度試驗不合格,釋出劑量不夠恐影響藥效,將於11月19日前回收共3批、2萬4000顆。
根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息,台裕化學製藥廠股份有限公司的「"台裕"樂心平膠囊60毫克 Lexinping Capsules 60mg "Tai Yu"」,批號WA2503、WA2605、WA2704,因接獲藥品不良品通報,啟動回收。
食藥署藥品組科長洪國登告訴中央社記者,這個藥品主要適用於憂鬱症、焦慮症等精神疾病,廠商在進行安定性試驗時,發現溶離度試驗不合格,意即吃進肚子裡時,有效成分所釋出劑量不夠,恐將影響藥效。
洪國登表示,已要求廠商須於11月19日前,回收共3批、約2萬4000顆,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
洪國登指出,這款藥品健保年用量不到1000顆、市占率不到0.1%,這次藥品回收作業不會影響目前用藥患者。
食藥署提醒,勿自行任意停藥,若對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。(編輯:張雅淨)1111026
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