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精神疾病用藥滴管不符標示 1萬瓶急回收

2022/10/17 13:32(10/17 18:53 更新)
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(中央社記者陳婕翎台北17日電)食藥署今天公布,治療思覺失調症等精神疾病的「皇佳普利思妥內服液」,因藥品內附滴管含量標示與實際容量不符,抽取量低於預期恐造成藥效不足,將於11月5日前回收共3批、約1萬瓶。

根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息,皇佳化學製藥公司的「皇佳普利思妥內服液1毫克/毫升 Perisdone oral solution 1mg/ml」,批號P2S68、N5S56、U3H36的產品,因接獲藥品不良品通報,啟動回收。

這個藥品主要用於思覺失調症相關症狀、雙極性疾患的躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症的躁動症狀。

食藥署藥品組科長洪國登今天中午接受媒體聯訪時表示,食藥署在今年9月底接獲醫院通報,反映「皇佳普利思妥內服液」疑似出現滴管標示與實際容量不符狀況,標示一次可抽取1.5 c.c.,但實際上卻只有1 c.c.,抽取量比預期低。

洪國登指出,經衛生單位進一步查驗,發現這款藥品有3批號、約1萬瓶使用到錯誤滴管。若藥品抽取量低於預期,藥效可能不足,恐造成病況控制不佳,已要求廠商應於今年11月5日前完成回收作業。

洪國登表示,藥廠是向其他廠商購買滴管,再包裝與藥品一同販售,這家藥廠是第一次出現藥品內附滴管含量標示與實際容量不符狀況,目前正在調查起因,廠商同樣需要在今年11月5日前繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

洪國登說明,這款藥品健保年用量約為6000瓶,有很多替代用藥,這次的藥品回收作業不會影響目前用藥患者。食藥署提醒,勿自行任意停藥,若對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。(編輯:張雅淨)1111017

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