永信「適汎黴素膠囊」有混藥 200萬顆9/16前回收
2021/9/1 11:17(9/1 11:41 更新)
(中央社記者江慧珺台北1日電)食藥署今天公布,永信藥品生產的抗生素「適汎黴素膠囊」,因混入其他藥品,同批號共200萬顆將於9月16日前回收,若後續調查產線有問題,將開罰最高新台幣5000萬元。
衛生福利部食品藥物管理署今天發布藥品回收訊息,永信藥品生產的抗生素「適汎黴素膠囊」,批號為CCC M001的藥品,因混入其他藥品,故啟動回收作業。
食藥署藥品組科長洪國登接受媒體電話聯訪表示,「適汎黴素膠囊」有售往香港與台灣,日前香港醫院發現,原為白綠相間的膠囊,卻混入橘色膠囊,院方告知藥廠後,藥廠再通知食藥署。
洪國登說,這款抗生素膠囊用於治療呼吸道、泌尿道、耳鼻喉科、眼科、敗血症、褥瘡、化膿等感染症,在台灣健保市占率約1成。
洪國登表示,「適汎黴素膠囊」的問題批號數量共200萬顆,但香港與台灣銷售數量仍待釐清,目前尚未接獲台灣的醫療院所通報有異狀。目前懷疑是藥廠在前一個藥品生產線清理不夠徹底,導致混入其他藥品。
洪國登表示,已要求藥廠於9月16日前完成回收,請醫療院所與藥局配合辦理回收作業,後續也將要求藥廠繳交回收成果報告與後續預防矯正措施。
洪國登說,若確認是產線標準作業流程出問題,會依照藥事法中的劣藥處理,開罰10萬至5000萬元罰鍰。(編輯:方沛清)1100901
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