高端疫苗防護力屢遭質疑 陳燦堅：能應付Delta病毒

（中央社記者韓婷婷台北26日電）國產疫苗高端品質與防護力屢遭外界質疑，高端總經理陳燦堅今天親上火線強調，媒體報導良率低是假訊息，他也強調，高端疫苗產生的保護力，足以抵擋目前的Delta病毒或Beta病毒。

陳燦堅以及毒理學專家中原大學生物科技系副教授招名威，今天接受資深媒體人黃光芹主持的「新聞不芹菜」，邀請直播，針對高端的疫苗進行說明。

陳燦堅受訪時表示，媒體報導高端COVID-19疫苗有8成不合格，都是假訊息，非科學家不需要一直評斷科學的問題。傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）昨天已經通過，將高端疫苗納入公費疫苗接種，是針對很多資訊去審查，所以那些謠言應該是不攻自破，專業的問題還是留給專業。

不過市場擔憂高端疫苗是否能對應Delta病毒，陳燦堅表示，從兩個層面探討，一、病毒的變異是否變得很厲害；二、自己架構的疫苗是否好到能針對變異的程度並有保護效果。

陳燦堅認為，理論上自然界病毒的變異是漸進式變化，目前不管是Beta株或是Delta株，就科學上來看，它不是一個非常全面性、急遽的變化，因此高端架構的抗原加上佐劑，是可以應付的。

陳燦堅進一步說，應付變種病毒有幾個策略，首先最容易的是追加一劑，也就是打第三針，再來是就平台建構新的變種病毒資料庫來因應，高端也有在進行了。

針對變種病毒的保護力，招名威表示，如果病毒變得太厲害，確實需要新疫苗對付新病毒，在還沒變得很厲害之前，目前的疫苗還足以因應。突變株是少數幾個位點，目前看來還逃脫不了原本疫苗防護範圍，還是可以抓得住的。

不過，由於世界各國的疫苗幾乎都進入三期，尤其同樣為次單位疫苗的Novavax也照樣做大規模的三期床實驗。以致外界對於高端只做到二期就拿到緊急授權（EUA），抱持著很大疑慮。

陳燦堅說明，EUA是各國政府針對當時狀況，並根據國際疫苗規範所制定的遊戲規則；台灣的遊戲規則也不是今天才訂的，當時還有很多不確定性，去年疫情剛爆發時，台灣守得太好，沒有客觀環境可做傳統三期疫苗組跟安慰組的對比試驗。

陳燦堅表示，美國FDA也看到，不是全世界都有辦法做大規模上萬人的三期臨床，因此當時台灣制定「擴大版二期實驗」，融入「安全」及「有效」兩個重要因素，安全一定要有逾3000位受試者資料，才能佐證它是安全的；至於有效性，是依據抗體指標來評估，全球的免疫專家也有共識，高的抗體效價大概可以推估為好的保護力。

針對高端疫苗是用中和抗體來推估保護力，但沒有確切的真體人體的實際數據。

招名威表示，這確實讓大家比較擔心，3000多人的臨床二期的確不能跟他國的臨床三期作比較，等同是別人2.5期的概念，高端後期還是要補齊臨床三期的數據，讓百分比或保護力可以明確地彰顯出來，需要更明確的數字才真正能讓國人普遍接受。

至於高端疫苗能否獲得國際認可，讓國人施打後能在國際間通行無阻，陳燦堅個人很樂觀；但招名威認為，目前要說能取得國際認可，可能還太早，還是有很多需要努力的地方，例如更多實驗、發表在國際期刊上，才會有更多的機會。（編輯：潘羿菁）1100726

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