疑因換包裝乾燥劑用太少 歐業止痛藥變色回收
2020/11/9 15:08
(中央社記者陳偉婷台北9日電)食藥署今天公布,歐業「熱拿痛錠」因藥品異常變色,要求限期回收,8批號共300萬顆。此為指示用藥,難以估計有多少已流入市面。推估變色是因包裝改變、乾燥劑用太少導致。
衛生福利部食品藥物管理署公布,歐業藥品股份有限公司的歐業「熱拿痛錠 」(O.Y. Reh Nar Tong TABLETS)共8批號因藥品有外觀異常,要求廠商應於今年11月29日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
批號為WD05、WD06、WD18、WD19、WE08、WE09、WE10、WG21。
食藥署指出,該藥品主成分為ACETAMINOPHEN,主要用於退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。與市售常見止痛藥普拿疼為同類藥物。要求各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。
食藥署藥品組科長洪國登下午接受媒體聯訪時表示,此藥品須回收是因為藥錠變色,從淡黃色變成暗黃色,藥廠委託的代工廠通報,藥品有變色狀況,主要原因是因為換包裝。以前是100顆裝成一小袋,每袋附有1包乾燥劑;但現在改成大罐1000顆,但只放2包乾燥劑。
洪國登說,疑似因為乾燥劑放不夠,藥品容易受潮變色;如果藥品變色也可能影響藥效。要求廠商回收,但因為指示用藥,難以估計有多少量已經流入市面。(編輯:管中維)1091109
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