美核准賽諾菲登革熱疫苗銷售 限制條件嚴格

（中央社芝加哥1日綜合外電報導）美國食品暨藥物管理局今天在嚴格條件限制下，許可疫苗生產商賽諾菲集團（Sanofi）銷售登革熱疫苗Dengvaxia。

賽諾菲耗費20年研發這款疫苗，但一直苦惱於證據顯示此疫苗可能引起某些人的嚴重感染。

美國食品暨藥物管理局（FDA）表示，疫苗只能用在9歲至16歲孩童與青少年身上，並且須有實驗室證明曾感染過登革熱，並且居住在疫區，如波多黎各、維京群島（Virgin Islands）與美屬薩摩亞（Samoa）等。

賽諾菲曾尋求更大範圍的使用許可，希望涵蓋9歲至45歲年齡層，但FDA顧問小組在3月建議縮小年齡層，排除用在成人身上。

賽諾菲在2017年下半年公布，若孩童先前從未感染登革熱，而注射了Dengvaxia疫苗，可能會讓登革熱病情更嚴重。此項宣布引起菲律賓政府的調查，菲國當時已有80萬名學童注射此一疫苗。

菲律賓司法部3月間表示，司法部就10起和注射疫苗相關的死亡病例，調查發現可起訴賽諾菲主管與菲國前衛生官員的可能原因。

FDA規定，Dengvaxia未獲准使用於未曾感染4型登革熱任一型的個人身上。

登革熱是全世界增加最快速的傳染性疾病，有上億人口因此飽受折磨，每年有50萬人因感染而生命受威脅，並有2萬人因此喪生，其中大多數是孩童。（譯者：紀錦玲/核稿：張曉雯）1080502

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