藥華藥干擾素上ASH年會報告 5日停牌
2016/12/2 18:45
(中央社記者田裕斌台北2日電)藥華藥自行開發的的新一代長效型干擾素P1101,即將在美國第58屆血液協會年會(ASH meeting)上口頭報告,櫃買中心宣布,藥華藥5日申請停牌。
藥華藥自行開發的新一代長效型干擾素P1101,先前已將歐洲、獨立國家聯合體(CIS)及中東的市場權利,獨家授權給位於奧地利的AOP孤兒藥公司,主導開發用於治療骨髓纖維化(MPN)疾病的適應症與銷售。
AOP孤兒藥公司在執行人體臨床一、二期試驗過程中,發現多屬正面,相關研究結果也連續3年(2012年、2013年、2014年)在ASH年會中發表,結果顯示,在臨床總反應率,包括紅血球、白血球與血小板的減少等,約達90%;而在治療6至12月後,有45%至50%的病人達完全緩解,經過1年的治療後,大多數病人都不再需要放血。
若口頭報報結果正面,藥華藥將在歐洲、美國等地申請做為治療真性紅血球增生症(PV)的第一線藥物,一旦獲准,將會是唯一經EMA及FDA批准做為治療PV疾病的第一線藥物。1051202
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