用骨鬆藥要注意 指引提醒可能不良反應

（中央社記者陳偉婷台北7日電）食藥署今天說，用於骨鬆治療，含雙磷酸鹽類藥物可能有口腔骨頭壞死、大腿骨骨折等嚴重不良反應，用藥安全指引會提醒用藥應小心。醫師說，已有其他替代藥物，民眾不用恐慌。

衛生福利部食品藥物管理署藥品組簡任技正祁若鳳今天表示，雙磷酸鹽類藥品因可透過抑制蝕骨細胞作用，達到減少骨質流失目的，常用於治療老人及更年期婦女的骨質疏鬆症，並可用於治療惡性腫瘤的高血鈣併發症或骨骼相關的系統性疾病。

不過，祁若鳳說，此類藥品可能導致罕見卻極嚴重的顎骨壞死（ONJ）和非典型股骨骨折（atypical femur fracture）不良反應，發生率在1%以下。

根據食藥署統計，民國99年到103年，每年約有25至30件使用此類藥物的不良反應通報；經食藥署宣導、提醒醫護注意用藥安全後，104年降為15件。

為進一步確保病人用藥安全，衛福部今天公告「含雙磷酸鹽類成分藥品之藥品風險管理計畫書」，使用藥品前須交付病人「病人用藥安全指引」，提醒病人用藥前及用藥期間須注意口腔狀況，以及顎骨壞死與非典型股骨骨折初期症狀，降低不良反應發生情形。

祁若鳳表示，民眾若服用該類藥品後出現持續感覺口腔牙齦疼痛、腫脹、化膿、唇或顏面麻木感、牙齒鬆動或脫落、齒槽骨暴露、牙齒傷口無法癒合或感覺到大腿、鼠蹊部或髖部疼痛等症狀，應儘快回診原處方醫師。

她說，用藥民眾也應保持良好個人口腔衛生習慣，若需要拔牙、植牙等侵入性相關手術，也要主動告知牙醫師正在使用雙磷酸鹽類藥物，且經醫師評估後始可施行。

台大醫院北護分院院長黃國晉上午受訪時表示，含雙磷酸鹽類藥物可用於需要預防骨折（骨密度-2.5以上）患者或曾發生脊椎、大腿骨骨折者，減少他們再次骨折風險。

黃國晉說，目前使用這類型藥物者，多是腸胃不舒服等副作用，極嚴重的不良反應發生率很低。醫師開藥時也會特別注意，針對牙口不好、有牙周病、腎功能差、多重用藥者，也不會開這種藥。

他表示，現在已有很多新藥可以取代此類藥物，沒有嚴重副作用，民眾不需恐慌。1051107

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