兩岸臨床數據互承認 可望加速新藥上市

（中央社記者陳偉婷台北26日電）衛生福利部食品藥物管理署今天表示，兩岸共8家醫院彼此承認臨床研究數據，可加速兩岸新藥研發合作，促進新藥提早進入兩岸市場。

食藥署表示，海峽兩岸醫藥衛生合作協議西元2011年6月26日生效，是實質推動海峽兩岸醫藥衛生合作協議的臨床試驗合作，兩岸雙方主管部門進一步在2014年底商定海峽兩岸藥物臨床試驗合作方案。

兩岸這8家臨床試驗中心，包括台灣的台灣大學醫學院附設醫院、台北榮民總醫院、林口長庚紀念醫院及三軍總醫院，中國大陸是北京協和醫院、北京大學第一醫院、上海復旦大學附屬中山醫院與上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院。

食藥署藥品組科長潘香櫻表示，所有新藥申請上市查驗登記時，都需臨床實證數據支持，過去要打入中國大陸市場一定要在當地實驗，但在中國大陸承認台灣4家醫院的臨床試驗數據後，有助新藥縮短上市時程。

她說，台灣承認的4家中國大陸醫院是對岸頂尖醫院，實驗品質有一定程度。1050426

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