治療巴金森 美FDA通過第2款腦植入裝置
2015/6/13 11:19
(中央社華盛頓12日綜合外電報導)美國食品暨藥物管理局(FDA)今天表示,已經通過聖猶達公司(St.JudeMedical Inc.)有助緩解巴金森氏症(Parkinson's Disease)和原發性顫抖症症狀的腦部植入裝置。
根據路透社報導,這項名為Brio神經刺激系統(Brio Neurostimulation System)的裝置是可植入的小型產生器,向腦部目標區傳送低密度電脈衝。
FDA表示,當藥物治療本身可能無法有效緩解行走困難、平衡問題,以及與這兩種動作失能有關的顫抖等症狀時,可以使用這種裝置。
由於巴金森氏症和原發性顫抖無法治癒,因此找出緩解症狀的良方對病患而言很重要。
這是FDA通過減緩巴金森氏症相關症狀的第二款腦植入裝置,批准的第一款是美敦力(Medtronic Plc.)的Activag深層腦部刺激系統(Activa Deep Brain Stimulation System)。
根據「華爾街日報」(WSJ)報導,FDA表示,這款腦部植入裝置,包括植入上胸腔皮下的電池充電式電脈衝產生器,以及植入腦內的電極引線。
FDA警告,可能的嚴重副作用包括顱內出血,恐導致中風、癱瘓或死亡。其他副作用則像是感染或皮下裝置引線移位。(譯者:中央社劉淑琴)1040613
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