逸達氣喘新藥二期臨床3月底解盲 啟動國際授權
2023/2/23 20:09
(中央社記者韓婷婷台北23日電)逸達生技財務長詹孟恭表示,2022年合併營收約新台幣3.02億元,年成長33.39%,創下歷史新高;用於治療過敏性氣喘新成分新藥FP-025二期臨床概念性驗證,預計3月底解盲並啟動國際授權。
逸達今天受邀參加第一金證券舉辦線上法人說明會,詹孟恭表示,用於晚期前列腺癌的新劑型新藥CAMCEVI在2019年至2022年已為逸達帶進超過新台幣10億元,其中超過8億元已陸續認列營收。
詹孟恭指出,逸達即將迎來自2024年起另一波CAMCEVI收入的高峰;除了42毫克(6個月劑型)預計在今年底前在歐洲上市外,3個月劑型預計在完成批量放大並累積安定性數據後,於2024年提出歐美藥證申請,預估在2025年獲核准並上市銷售,除將帶進新的里程金與權利金外,亦可望進一步帶動6個月劑型銷售量。
CAMCEVI第二適應症規劃用於治療兒童中樞性性早熟,6個月劑型現正於美國、歐洲、台灣與中國啟動多國多中心三期臨床試驗,預計於2025年完成臨床試驗並啟動國際授權。
詹孟恭表示,逸達在荷蘭進行新成分新藥FP-025,用於治療過敏性氣喘二期臨床概念性驗證,目前在最後臨床數據整理、統計分析階段,預計於3月底前公布試驗主要分析結果,之後啟動國際授權洽談。(編輯:張均懋)1120223
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