合一傷口外用乳膏 取得印度醫材進口許可

（中央社記者賴言曦台北18日電）上櫃公司合一今天發布重大訊息表示，Bonvadis傷口外用乳膏取得印度醫藥品監管機構（CDSCO）進口許可。

合一指出，傷口外用乳膏獲准許於印度上市銷售，後續將提出擴大適應症申請；上市銷售後，合一將依據授權合約支付授權方銷售權利金。

觀察市場現況，合一指出，據印度國家投資促進局預估，印度醫材市場約110億美元，在新興市場中成長最快，年複合成長率約15%，為全球成長率的2.5倍，預計到2030年市場規模將達到500億美元。

合一表示，傷口照護產品採取藥品與醫材雙管道策略，產品分別遵循並符合藥品與醫材法規，目的為盡早取得國際市場准入，目前Fespixon新藥乳膏已取得台灣與新加坡藥證，其他尚有多國正在審查或準備送件中。

合一指出，Bonvadis醫材乳膏已取得美國、印度醫材上市許可，後續將在規劃以醫材上市的國家，持續提出市場准入申請。（編輯：張良知）1120218

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