永笙細胞「長新冠」新藥 獲美FDA核准二期臨床
2022/8/25 19:22
(中央社記者韓婷婷台北25日電)中天生技集團旗下永笙細胞(StemCyte)表示,異體臍帶血細胞新藥 RegeneCyte,今天獲得美國FDA核准用於治療COVID-19後遺症「長新冠」二期人體臨床試驗,創下全球首項以臍帶血細胞進行「長新冠」治療的臨床試驗。
根據世界衛生組織(WHO)統計,自2019年全球受新冠疫情影響至今,已有6億人受到感染,超過10%受感染的病患(6000萬人以上)產生持續性後遺症,也就是所謂「長新冠」症候群。
永笙細胞執行長李冬陽表示,研究發現,「長新冠」主要3大症狀包含疲乏、腦霧和肌肉疼痛,此外尚可能伴隨呼吸急促、發冷、身體疼痛、頭痛、關節痛、胸痛、咳嗽和持續的味覺或嗅覺喪失等症狀,會持續數週、數月甚至超過一年,目前無任何特效藥物可以治療,永笙細胞為全球第一家以臍帶血細胞治療長新冠。
「長新冠」的成因與症狀十分複雜,非單一治療可以解決。永笙細胞以過去20餘年針對造血系統疾病、免疫系統疾病以及先天代謝性疾病的細胞治療專業,研發利用臍帶血細胞治療的新藥RegeneCyte,FDA核准直接用於治療「長新冠」病患。
永笙細胞為中天生技集團旗下,專業發展臍帶血保存與細胞治療的生技公司,以臍帶血細胞為核心,研發細胞新藥用於治療多項未滿足的醫療需求,細胞治療人體試驗除「長新冠」二期臨床試驗外,尚包含FDA、TFDA核准的脊椎損傷多國多中心二期臨床、TFDA核准的急性中風一期臨床及腦性麻痺恩慈療法。(編輯:黃國倫)1110825
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