爭取疫苗代工變數多 專家建議籌組國家隊

（中央社記者韓婷婷台北12日電）台灣能否爭取疫苗代工，備受關注。藥廠業者指出，現階段問題在機器設備，下單到交貨通常在半年到1年時間，尤其大家爭搶的狀態下，就更難估計，長遠則看市場後續商機、政府支持力度，相關發展仍存在不少變數。

2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫情席捲全球，為了對抗病毒，疫苗成為戰略物資，無論是研發國產疫苗或爭取國際疫苗進口，各國都投入許多資源競爭。

國產的高端疫苗（6547）於6月10日已完成二期臨床解盲，預計月底可進入EUA審查。聯亞生技二期臨床則已進入尾聲；但在本土疫苗上市前，台灣迄今疫苗數量仍不足，面對變種病毒威脅，爭取代工也成為解決方案之一。

衛福部長陳時中近日透露，曾經與AZ談過代工，但因產量問題未談成功，目前已向莫德納公司表達合作意願。

生物技術中心執行長吳忠勳表示，爭取代工是台灣應該要走的路之一，同時也應該鼓勵本土廠商發展不同的技術累積能力，下次遇到大流行病才有足夠能力因應。目前台廠在生物製劑上具有一定程度的技術及設備能力，但還缺乏足夠的產能，要接國際疫苗代工，建議可以由政府出面主導整合籌組國家隊。

疫苗因屬生物藥品，具有高度風險性，世界衛生組織建議需採「批次放行」機制，所以才會有每次有一批疫苗到貨就得先行檢驗封緘才能放行。

吳忠勳指出，生技業的代工不能用電子業的思維去看，尤其是疫苗要求等級更高，因為疫苗是打在健康人的身上，無法忍受任何閃失。疫苗生產真正最困難的在於「量產」，實驗室裡的技術到真正能大量生產穩定產品通常有很大距離。

吳忠勳說，這中間有很多步驟跟流程、包括設施需核准的過程，預估通常原廠授權約6至9個月時間，產品真正做出來至少1年半到2年時間都是非常樂觀的期待。

目前台灣3家投入COVID-19疫苗臨床的廠商高端疫苗、聯亞生技及國光生技均採用重組蛋白次單位疫苗技術，因此，業界認為，如果台灣要爭取國際大廠疫苗代工，最有機會快速上手的應該是同屬重組蛋白系統的疫苗，其次是腺病毒載體的病苗，再來才是mRNA疫苗。

包括BNT（Pfizer-BioNTech）、莫德納（Moderna）、嬌生（Johnson & Johnson）、阿斯特捷利康（AstraZeneca）、中國國藥（Sinopharm）、中國科興（Sinovac Biotech）疫苗已經被世界衛生組織（WHO）批准緊急使用授權。

BNT、莫德納是採用mRNA技術；嬌生、AZ是採用腺病毒載體；中國國藥則是屬於滅活病毒技術。

與台廠同樣採取重組蛋白技術進度較快的有美國的諾瓦瓦克斯（Novavax），已進入三期臨床；再來就是法國藥廠賽諾菲（Sanofi）與英國葛蘭素史克藥廠（GSK）共同研發的疫苗則有機會進入三期臨床，都還在研發階段。如果是次蛋白疫苗，台灣有能力做前端的原液及後端的充填代工；包括國光、台康、永昕、喜康等都有機會，也較容易接手。

但若是mRNA或是腺病毒載體疫苗，業界認為台灣大概只有能力做後端充填，其中腺病毒疫苗的充填對台廠來說相對比較容易，只要做好清潔確效，避免發生污染，問題應不大。

至於最新的mRNA疫苗，生技業者表示，現階段台廠要做代工相對難度較高，原因包括台灣生技廠商規模較小，不像韓國是國際級大財團，再來是看政府有沒有要支持，支持到什麼地步，最重要的是要看原廠授權條件。（編輯：郭無患）1100612

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