浩鼎：第3季啟動抗乳癌新藥三期臨床
（中央社記者韓婷婷台北27日電）浩鼎今天召開股東會，會後進行營運說明，抗乳癌新藥預計第3季進入三期臨床。歷經2年風雨，終於等到辛苦努力的產品即將孵化，總經理黃秀美一度激動落淚。
浩鼎股東會今天平和順利進行，會後經營團隊按照慣例進行營運說明並針對股東問題一一回答，黃秀美以「旭日東昇」來形容今年的營運，並指出浩鼎從過去的單隻腳變成目前的四隻腳，產品多元化布局持續進展中，其中抗乳癌新藥預計在今年第3季開始收案，進入三期臨床實驗。
針對投資人關注的乳癌新藥Adagloxad Simolenin（OBI-822）三期臨床進度今年稍見落後，黃秀美在回應時一度激動落淚，她指出，送美國食品暨藥物管理局（FDA）的計劃書原則已經沒問題了，目前在等最後的組織免疫化學方法的送件30天期限，主管機關沒意見就可以進入收案。
Adagloxad Simolenin將以目前醫療需求仍未被滿足的三陰性乳癌（Triple Negative Breast Cancer, TNBC），篩選Globo H抗原較高表現者為受試對象，預定在美國、歐洲、亞洲及澳洲等地共招募668位受試者。執行目標為預計2年內收案，3年完成主要療效指標(無侵襲性疾病存活期)，再2年整體無存活期觀察。
Adagloxad Simolenin除了預計在第3季進入三期臨床外，肝癌二期也將開始收案，OBI-833則規劃在2019年完成一期臨床試驗，OBI-888一期臨床已開始收案，預計2019年完成一期臨床；OBI-999規劃預計在2019年提交FDA人體臨床試驗審查。OBI-3424則預計今年提交FDA人體臨床試驗審查。
浩鼎表示，目前帳上約當現金約新台幣42億元，內部估算足以因應至2020年底的需求，短期資金無虞，但預計2022年會有多項二期臨床進度，為長期資金需求，將啟動募資，礙於目前浩鼎股價仍處相對低點區，表現不理想，將規劃將分1至2年時間，視資本市場狀況進行30至40億元的募資。
至於司法案件，浩鼎董事長張念慈再次強調自己是無辜的，他有信心司法公正的，也期待司法還予清白，過程中因司法案件出庭很頻繁花了不少時間，不過大家將悲憤化為力量，這2年得到更好的成果，相信整體而言對公司營運沒有太大影響，當然對股價有很大影響，希望司法可以很快的還予公道。（編輯：楊凱翔）1070627
本網站之文字、圖片及影音，非經授權，不得轉載、公開播送或公開傳輸及利用。
