醫療器材塑化劑檢測 6成7不合格

（中央社記者林孟汝台北6日電）為了解市售黏性膠帶、導尿管等醫療器材塑化劑含量，消基會日前採購18件氯乙烯或聚乙烯醫療器材樣品檢測，只有6件未檢出；12件檢出塑化劑的樣品中，有3件檢出3種塑化劑。

消費者在生活中或到醫院接受診療照護時，或多或少都會使用到醫療器材，舉凡常見的體溫計、血壓計、衛生套、繃帶、隱形眼鏡及藥水等，都列屬醫療器材。

不過，醫療器材用量比較大的幾乎都採拋棄式，主要材質多為聚氯乙烯（PVC）和聚乙烯（PE），因為PVC材質於臨床使用時較不易出現變形、堵塞或破損斷裂的情形，且方便消毒，能有效降低醫療風險，所以受到相當廣泛的使用。

消費者文教基金會表示，PVC材質在製造過程中需添加塑化劑，特別是鄰苯二甲酸酯類（PAEs）塑化劑，以提升彈性、密合性、柔軟性。但PVC及PAEs具有脂溶性特性，與脂溶性物質接觸，會溶出常用的「鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）塑化劑」。由於DEHP為環境荷爾蒙，加上PVC對環境生態和人體健康的可能危害，因此一直是國際關心的課題。

消基會今年9月間，在台北市連鎖醫療用品店、連鎖藥妝店及藥局等地，購買材質標示為聚氯乙烯或聚乙烯的醫療器材18件樣品。其中5件醫用黏性膠帶、6件為輸液餵食管、3件為呼氣導管（鼻管）、3件為導尿管與灌腸用肛管及1件輸血袋。

18件樣品中，台灣製造的有12件，日本、韓國、越南、菲律賓、馬來西亞及墨西哥生產製造的分別各有1件。

檢測結果發現只有6件樣品未檢出，7件樣品檢出1種塑化劑、2件檢出2種塑化劑、其餘3件檢出3種塑化劑。12件檢出塑化劑的樣品中，有9件樣品檢出DEHP，但有6件未標示於包裝上，已經違反「藥事法」第75條規定。

值得注意的是，消基會表示，其中還有兩件驗出含有DEHP，但卻標示「不含DEHP」，分別為「IMM餵食引導器（未滅菌）」（管子雖未檢出，但袋子卻檢出DEHP）與「達馨呼吸管路組」，明顯標示不實違反規定，可依「藥事法」處3至15萬元罰鍰。

另外，18件樣品中，有1件沒有任何中文標示，3件沒有標示中文警語，同樣違反藥事法規定。

國際間目前尚未禁用或限用含DEHP的PVC醫療器材， 只有法國訂定2015年起，禁用DEHP於小兒、新生兒和婦產科的輸（導）管，主要就是因為愈來愈多的調查研究發現，證實塑化劑暴露多、常接觸塑化劑產品的女性，罹患乳癌的風險比一般人增加9成，若加上代謝能力較差，罹患乳癌的機率更是較一般人增加2.4倍。1041106

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