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早安世界》高端疫苗完成二期解盲 嬌生、BNT將獲緊急使用授權

2021/6/11 07:45(6/11 08:00 更新)
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高端COVID-19疫苗完成解盲 將申請緊急使用授權

高端疫苗生物製劑公司研發的COVID-19疫苗10日公告二期臨床數據,結果顯示安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。專家指出,幾乎所有接種疫苗者都出現抗體,是正面結果,但仍要和接種AZ疫苗者的抗體結果比對,才能判斷可能有多少保護力。高端疫苗總經理陳燦堅表示,今年至少有1000萬劑量產準備,先以滿足國人需求為主。另外,接著下一個解盲的聯亞生技內部深具信心,預計在6月底解盲,目標是7月通過台灣緊急使用授權(EUA),也已規劃在印度進行三期臨床實驗。(看完整報導

食藥署證實 嬌生、BNT疫苗將獲緊急使用授權

衛生福利部食品藥物管理署10日證實,嬌生和輝瑞BNT疫苗緊急使用授權(EUA)已經專家會議通過,只差簽核程序。核准緊急使用授權是為進口這兩種美國和歐美合作生產的疫苗鋪路,擴充台灣取得疫苗的管道。(看完整報導

國產疫苗解盲後 3期臨床實驗以免疫橋接方式進行

高端COVID-19疫苗2期臨床數據完成解盲,還要經過食藥署審查才能取得台灣緊急授權(EUA),不過由於國產疫苗只做完加強版二期臨床,外界質疑能否拿到國際認證。高端總經理陳燦堅表示,未來3期試驗會以免疫橋接方式進行。前副總統陳建仁表示,世界衛生組織(WHO)最近主張,很多國家可用免疫橋接方式來替代疫苗第3期臨床試驗,大家很期盼這做法未來能讓已完成2期的有效、安全疫苗很快上市。衛福部長陳時中也說,WHO已討論過免疫橋接,歐洲聯盟、韓國也贊同。高端COVID-19疫苗主要免疫性成性評估中的血清陽轉率、中和抗體幾何平均效價、以及GMT倍率比值是三大關鍵解盲數據。如果你不了解解盲、二期臨床試驗意義為何,中央社帶你一次看懂。(看完整報導

6/10新增263例本土、28死 陳時中:疫情下降不明顯

中央流行疫情指揮中心10日宣布,國內新增266例武漢肺炎確診病例,分別為263例本土個案及3例境外移入個案,另新增28例死亡個案。疫情指揮官陳時中表示,現階段就整體病例的發病日、採檢日分析,「疫情有點往下的趨勢」,但並不明顯,要持續注意。另外,副指揮官陳宗彥表示,端午連假高鐵、台鐵已經訂票的民眾持續退票,希望高速公路運載落實流量控管,若有返鄉需求者務必做好自主檢康監測。(看完整報導

北市診所私打疫苗 好心肝致歉說明禾馨稱只用於員工

台北市好心肝診所私自為志工施打疫苗,遭北市府開罰200萬元,並取消疫苗合約資格,市府相關人員送政風處調查。好心肝基金會為此致歉,並表示他們誤以為北市醫事人員已經接種完畢,且疫苗將於8月到期,因此除了志工外,也為保全、水電工和清潔人員施打。台北地檢署10日指揮調查局等單位成立專案小組,好心肝基金會董事長許金川等人至調查處接受約談。除了好心肝診所外,北市府表示還有小禾馨診所共4分院拿到85瓶、和眾診所2瓶,總共6家診所拿到逾2000人份的疫苗禾馨醫療執行長蘇怡寧強調,疫苗全數用於院內員工。此外,國軍新竹醫院也爆出院長崔以威私開夜診替親信施打疫苗。新竹市政府表示,國防部已針對院長做出調職懲處,市府也將依法開罰醫院200萬元。(看完整報導

北市4萬餘人該打未打診所卻為志工接種 衛生局長請辭

台北市有診所取得市府提供的疫苗為志工施打引發爭議,中央流行疫情指揮中心將全案交由司法徹查,指揮官陳時中說,不會減配北市疫苗來做為處罰手段。市長柯文哲說,市內有超過4萬名已造冊第1到第3類優先接種對象尚未接種,市府須檢討改進。副市長黃珊珊表示,正在比對好心肝診所的施打名單;另2家取得疫苗的診所小禾馨、和眾正在稽查中,重點在為何5月31日就拿得到疫苗。衛生局長黃世傑表示,他該負最大的責任,已經向市長柯文哲請辭。(看完整報導

戴琪與鄧振中首度視訊對話 美台幾週內將重啟TIFA會談

美國貿易代表戴琪10日與行政院政務委員兼經貿易談判辦公室總談判代表鄧振中召開視訊會議,台灣駐美代表蕭美琴也出席。戴琪強調美台貿易與投資的重要性,並將在未來數週重啟雙邊貿易暨投資架構協議(TIFA)會談。鄧振中對中央社記者表示,第11屆TIFA會議預計將討論雙邊關注的議題,例如供應鏈安全、碳排放等環境保護議題;他並說,在與戴琪視訊對談過程中,可以感受她對台灣非常友善,她一再表示願意與台灣積極交往。(看完整報導

女子接種2劑BNT疫苗仍確診 台灣首例醫師染疫亡

一名40多歲女性4月在美國完整接種2劑輝瑞BNT疫苗後,6月初從美國搭機回台後確診,為國內首例接種BNT疫苗後染疫個案,疫情指揮中心呼籲民眾在接種後仍應落實防疫規定。另外,新北市三重區診所1位70多歲醫師疑因「隱形缺氧」倒臥家中,緊急送醫不治後經採檢確診。指揮中心發言人莊人祥10日表示,此個案猝逝前7天曾接種AZ疫苗,為台灣首例染疫死亡的醫師。(看完整報導

台中火力發電廠運煤輸送帶起火 台電:不影響供電

台中火力發電廠10日早上發生運煤輸送帶火警意外,廠區冒出陣陣黑煙,台電表示,這起事故為輸煤轉運塔的運煤輸送帶起火,並非煤場火災,更不是電廠火災,電廠目前燃煤存量充足,不會對供電造成影響。台中市環保局則表示,這場大火使空品監測PM2.5達90微克/立方公尺,周邊有明顯粒狀污染物及異味散布,依違反空污法重罰中火新台幣500萬元罰鍰。(看完整報導

5月證交稅294億再創單月新高 連3個月改寫紀錄

5月全國稅收新台幣2932億元,年增28.5%,在台股交易熱絡帶動下,證交稅單月稅收衝上294億元,連3個月改寫新高紀錄,年增1.6倍,前5月合計1098億元也創歷年同期新高,光至5月底就達成全年目標的91.5%。(看完整報導

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