輝瑞BNT在美申請Omicron兒童追加疫苗緊急授權
2022/9/27 11:48(9/27 12:01 更新)
(中央社華盛頓26日綜合外電報導)美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國生技公司BioNTech今天表示,已向美國衛生官員申請核准兩家公司針對Omicron變異株聯手研發的COVID-19疫苗追加劑,供5到11歲兒童使用。
法新社報導,輝瑞和BioNTech已為10微克劑量的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,向美國食品暨藥物管理局(FDA)申請緊急授權。
新一代COVID-19疫苗除了針對原始病毒株,也對抗Omicron變異株的亞型株BA.4和BA.5。美國現在超過90%確診者感染的是BA.4、BA.5。
若食藥局核准這款疫苗,也還需要美國疾病管制暨預防中心(CDC)同意,才能讓兒童首度接種這款疫苗。
輝瑞和BioNTech表示,接下來數天,也將向歐盟藥品管理局(EMA)申請授權。
根據美國疾管中心數據,儘管兒童受COVID-19影響的程度沒有成人嚴重,但自從疫情爆發後,國內仍有數百名5到18歲兒童喪命。
美國疾管中心9月核准了專門對抗Omicron變異株的疫苗,其中輝瑞和BioNTech研發的疫苗可供12歲以上者接種,莫德納生技公司(Moderna)疫苗則可讓18歲以上者接種。(譯者:李晉緯/核稿:曾依璇)1110927
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