輝瑞/BNT疫苗臨床試驗 對5至11歲孩童防護力達9成
2021/10/23 09:05(10/23 15:11 更新)
(中央社紐約22日綜合外電報導)美國輝瑞大藥廠(Pfizer)今天表示,一項針對5歲到11歲孩童的臨床試驗顯示,輝瑞與德國生技公司BioNTech合作研發的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗效力達90.7%。
輝瑞在提報給美國食品暨藥物管理局(FDA)的簡報文件中表示,在臨床試驗中,接受安慰劑的孩童有16人感染COVID-19;接種疫苗的孩童則有3名染疫。
在2268名受試者中,接種疫苗的人數是接受安慰劑人數的兩倍多,相當於疫苗效力在90%以上。
輝瑞這項以5歲至11歲孩童為對象的試驗,初始目的並非要評量疫苗對病毒的防護力,而是要比較疫苗在孩童和成人體內所產生中和抗體的數量。
根據這些結果,輝瑞和BioNTech上月表示,他們的疫苗在孩童體內產生強健的免疫反應。
5歲至11歲兒童在試驗中接種的是兩劑10微克劑量。目前美國12歲以上者可接種完整劑量的輝瑞/BNT疫苗。
美國食藥局的外部顧問預定26日開會,將投票決定是否建議食藥局批准對5歲至11歲孩童施打這支疫苗。(譯者:紀錦玲/核稿:曾依璇)1101023
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