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不讓輝瑞疫苗專美 莫德納獲FDA批准速供600萬劑

2020/12/19 13:04
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(中央社華盛頓18日綜合外電報導)美國食品暨藥物管理局(FDA)今天通過莫德納生技公司(Moderna Inc)疫苗的緊急使用授權。這是美方批准的第2款COVID-19疫苗,預期近600萬劑疫苗很快將展開配送。

法新社報導,美國總統川普(Donald Trump)在推特(Twitter)盛讚疫苗通過授權,他推文說:「恭喜,莫德納疫苗已經上市。」

美方批准的第一款2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗是美國輝瑞藥廠(Pfizer)與德國生技公司BioNTech合作研發的疫苗。美國本週已有數千名醫護人員接種輝瑞疫苗,預計莫德納疫苗的注射計畫將在接下來幾天展開。美國迄今累計逾30.7萬人染疫病故。

根據路透社消息,莫德納表示,打算2021年申請正式的美國許可證。

FDA的決定,意味莫德納疫苗在全球首度獲得監管機關的授權。莫德納疫苗採用傳訊核糖核酸(mRNA)技術,輝瑞&BNT疫苗也是利用類似先進技術。美國出現首例新型冠狀病毒病例不到一年,疫苗即問世。

莫德納正和美國政府合作,最快本週末就能配發590萬劑疫苗。

FDA批准莫德納疫苗的依據,是涵蓋3萬名志願者的後期研究顯示疫苗保護力近95%,且沒有嚴重安全疑慮。

美國衛生及公共服務部(HHS)部長艾薩(Alex Azar)發表聲明說:「批准莫德納疫苗,意味我們能加速替前線醫療人員與長期照護中心患者和工作者施打疫苗,最終能更早終結疫情。」他特別提到美國國家衛生研究院(NIH)科學家與莫德納在疫苗研發上的合作。

預期莫德納疫苗會在鄉下醫院等較偏遠的地區施打,這款疫苗需要冷凍儲存及運送,但不像輝瑞疫苗那樣需要極低溫的條件。

莫德納疫苗解凍後可存放於一般冰箱溫度,須施打兩劑、間隔28天。

莫德納表示,今年將釋出約2000萬劑疫苗給美國政府,預期明年第一季生產1億至1.25億劑疫苗,其中8500萬劑至1億劑將供給美國。(譯者:陳怡君/核稿:曾依璇)1091219

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