BNT莫德納BA.5次世代疫苗均通過EUA 首批最快11月上旬到貨
(中央社記者沈佩瑤台北26日電)衛福部食藥署今天核准莫德納、BNT的COVID-19次世代「BA.5雙價疫苗」EUA。疫情指揮中心指揮官王必勝說,明天將召開ACIP會議,首批預計向莫德納採購60萬到70萬劑,最快11月上旬到貨。
國內COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫情持續,接種疫苗是預防重症、死亡的方法之一,莫德納BA.1次世代雙價疫苗自9月24日開打,根據中央流行疫情指揮中心統計,目前累計122萬4271人次接種。
食藥署今天召開專家會議,審核莫德納及BNT的BA.5次世代雙價疫苗緊急使用授權(EUA)。王必勝今天晚間接受媒體聯訪表示,均已核准通過。
王必勝說,明天將召開衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)專家會議,將會先向莫德納下單,首批規劃採購60萬到70萬劑,最快11月上旬到貨。
王必勝進一步解釋,台灣與美國莫德納公司於去年7月22日簽署2年共3500萬劑COVID-19疫苗的供應合約,今年預定供應2000萬劑疫苗,目前共有1263.5萬劑到貨,隨時可依需求再下單。
至於BNT部分則需要另外洽談合約。王必勝說,為避免浪費,會先用莫德納,不足再另外跟BNT簽約。(編輯:卞金峰)1111026
BA.4、BA.5次世代疫苗供12歲以上施打追加劑 間隔至少3個月
(中央社記者沈佩瑤台北26日電)衛福部食藥署今天晚間發布新聞稿表示,核准BNT、莫德納的COVID-19次世代BA.4、BA.5雙價疫苗EUA,適用於12歲以上青少年及成人作為追加劑接種,間隔至少3個月施打。
專家會議今天討論BNT的次世代BA.1及BA.4/5雙價疫苗,與莫德納次世代BA.4/5雙價疫苗專案輸入申請案,經審查所附資料,根據原型株疫苗的安全性及效益資料、BA.1雙價疫苗的人體臨床試驗結果,及BA.4/5雙價疫苗的動物試驗結果,整體評估並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議同意依藥事法規定核准專案輸入,適用於12歲以上青少年及成人主動免疫接種,作為追加劑使用,在國內已專案核准的COVID-19疫苗基礎接種或追加劑後,間隔至少3個月施打。
在安全性資料方面,食藥署表示,施打BA.1或BA.4/5雙價疫苗追加劑發生的局部或全身性不良反應頻率,皆與原型株疫苗相似,以輕中度不良反應為主,且無偵測到新的安全性訊號。
食藥署說,將持續監控國內、外接種疫苗安全警訊,分析評估疫苗不良事件通報資料,執行安全監視機制,保障民眾接種疫苗安全。(編輯:卞金峰)1111026
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