過期半年改標再賣 金平膜衣錠驚傳偽藥
2017/5/23 17:48(5/23 18:22 更新)
(中央社記者張茗喧台北23日電)衛生福利部食品藥物管理署今天表示,宇碩公司涉嫌將過期半年的金平膜衣錠改標再賣,恐有9萬顆流入市面,即起2問題批號全面下架。
藥事法規定,偽藥指藥品經稽查或檢驗,一、未經核准,擅自製造者;二、所含有效成分之名稱,與核准不符者;三、將他人產品抽換或摻雜者;四、塗改或更換有效期間之標示者。
食藥署表示,桃園仁愛之家附設新竹新生醫院日前發現「金平膜衣錠5毫克(Zypine film coated tablets 5mg)」藥品顏色較深,17日通報食藥署,藥廠介入調查發現其經銷商「宇碩公司」疑竄改藥品批號及效期,宇碩公司22日才向新北市政府衛生局坦承竄改部分藥品批號,問題批號包括E1235及E1238。
食藥署藥品組科長王博譽受訪時表示,宇碩公司涉嫌將回收的逾期藥品,換上偽造的新包裝再重新販賣,最久已過期達半年,新北市衛生局現場封存約8萬5000顆,業者已賣出超過9萬顆。
王博譽說,藥品一旦逾期,除其療效可能受影響,也可能產生不純物質,引發過敏等不良反應,即起啟動下架措施,民眾手上如果有問題批號藥品,應立即停用。
食藥署說,全案已依違反藥事法移送台灣新北地方法院檢察署偵辦,可能將依藥事法規定,處10年以下有期徒刑,得併科新台幣1億元以下罰金。1060523
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