浩鼎法說 經營團隊猛打信心針
(中央社記者韓婷婷台北22日電)浩鼎今召開法人說明會,經營團隊信心滿滿,面對爆滿的法人,耐心解析解盲結果,同時為投資人大打信心針,有不少法人及投資人會後表示,的確「踏實」多了。
浩鼎今天下午召開乳癌疫苗OBI-822解盲後的首次法說會,在法說召開前一個小時,包括法人、投資人就已經擠爆現場。
董事長張念慈表示,其實對於參加美國腫瘤醫學年會(ASCO)很有信心,免疫療法是世界首創,相信到時侯公布數據後,會讓大家眼睛為之一亮,總經理黃秀美則說,「恨不得今天就可以把數據拿來給大家看」。本來預期未來的路很坎坷,但現在找到簡單的方法,對於未來申請國際藥證或者跟國際大廠合作都更有信心。
至於美國的三期臨床進度,浩鼎經營團隊表示,不認為會延宕,屆時不見得會做雙盲,不過相信不會讓投資人失望。張念慈更丟出他本人與大股東將護盤的訊息。
張念慈表示,OBI-822解盲結果出爐的確不如預期,但不代表是無效的,臨床療效是非常確定的,大多數病人施打OBI-822大多數都會產生抗體,他強調,不會要求衛福部更改法規,不過,藥證的申請是有彈性的,由於OBI-822是相對安全的,用藥安全及療效都將是審核項目,相信會有彈性空間。
張念慈說,OBI-822臨床試驗是早在2009年時設計的,後來雖發現設計有問題,但臨床設計不能更動,只好硬著頭皮做下去,最後結果出爐,的確是不如預期。
他解析沒達標的三個重要因素,一為延遲性,藥效需要約8致9週的時間,但當初選擇病人時沒選擇,因此當未等到抗體產生,就被三振出局,二是當初沒有篩檢GOLBO-H(醣),產生抗體也沒有用,三是雙盲,對照組少數產生抗體。這次臨床的結果不但證明在科學及醫學上證實了OBI-882大多數的人會產生抗體,只要有抗體大多都會產生療效。1050222
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